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重大突破!我国首个新冠mRNA疫苗开展临床试验获批

2020-06-25 发布于 开平便民网

(原标题:重大突破!我国首个新冠mRNA疫苗开展临床试验获批,可在小鼠体内诱导产生高水平中和抗体)

每经编辑王晓波

据军事科学院政治事情部宣传处官方微信6月24日消息,由军事科学院军事医学研究院与地方企业配合研究,开发形成的新型冠状病毒mRNA候选疫苗(ARCoV)已于6月19日正式通过国度药品监视管理局临床试验批准。这是海内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗。

新冠肺炎疫情暴发以来,军事科学院军事医学研究院紧前部署应急科研攻关,同时推进多条技能路线的新冠疫苗研发。国产新冠mRNA疫苗是该院继重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)后,研制乐成获批临床试验的又一高技能疫苗品种。研究表明,这一新冠mRNA疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体,还可诱导掩护性的T细胞免疫反应。食蟹猴攻毒实验表明,疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击,有用阻止病毒复制和肺病理进展,显示出良好的掩护效果。

mRNA疫苗是比年来新兴的一种疫苗情势,其基本原理是通过特定的递送体系将表达抗原靶标的mRNA导入体内,在体内表达出卵白并刺激机体产生特异性免疫学反应,从而使机体得到免疫掩护。mRNA疫苗研发存在较高的技能门槛,目前仅有美国和德国研发的少数几个mRNA疫苗品种进入临床研究阶段,我国此前从未批准过mRNA疫苗进入临床。

如何买期货项目卖力人秦成峰研究员表示,国产新冠mRNA疫苗具有三大上风:一是疫苗抗原靶标选择更为准确,诱导产生的中和抗体特异性高,疫苗宁静性更好;二是焦点原料和装备全部实现了国产化,可实现产能迅速放大;三是接纳单人份预充针剂型,可在室温生存一周或4℃长期生存,冷链成本低,容易实现人群大范围接种。目前,该新冠mRNA疫苗已经根据临床试验要求完成了多批次生产,将于近期在树兰(杭州)医院正式启动I期临床试验。

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